Certyfikat ISO 13485, a dokładnie sam proces jego zdobycia wymaga odpowiedniego przygotowania. Nie można liczyć tylko na wsparcie, jakie oferuje w tym wypadku chociażby DJB doradztwo. Warto również dowiedzieć się co nieco samodzielnie, aby być świadomym tego, co już niedługo się zmieni.